Nedavno je podjetje Shenzhen Zuowei tech uspešno opravilo certifikat sistema vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO13485:2016, kar pomeni, da je sistem vodenja kakovosti podjetja dosegel mednarodne standarde in regulativne zahteve.
ISO13485 je najbolj avtoritativen mednarodni standard sistema kakovosti v industriji medicinskih pripomočkov, njegovo polno kitajsko ime pa je »Sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov za regulativne zahteve«, ki je neodvisen mednarodni standard, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO) in se uporablja v industriji medicinskih pripomočkov. ISO13485 temelji na ISO9000 in dodaja nekatere posebne zahteve za industrijo medicinskih pripomočkov, ki vključujejo stroge zahteve glede identifikacije izdelkov, nadzora procesov in drugih vidikov.
Shenzhen Zuowei se je vedno osredotočal na razvoj izdelkov, proizvodnjo in nadzor kakovosti kot glavno prednostno nalogo. Opravil je certifikat ISO13485, kar pomeni, da izdelki našega podjetja na področju nadzora kakovosti ustrezajo mednarodnim standardom, kar še dodatno dokazuje moč podjetja pri zagotavljanju tehnologije in tehničnih storitev za medicinske pripomočke strankam po vsem svetu, saj je razvoj podjetja na področju medicinskih pripomočkov postavil nove temelje.
Izdelki našega podjetja so bili predhodno registrirani pri ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA), registrirani pri EU in imajo certifikat CE. Ti certifikati odražajo moč podjetja na področju raziskav, razvoja in inovacij, sistema kakovosti izdelkov in celovite moči, kar bo zagotovo spodbudilo še lepši položaj znanosti in tehnologije na mednarodnem prizorišču!
V prihodnosti bo Shenzhen Zuowei to certifikacijo izkoristil kot priložnost, da bo strogo v skladu s standardi sistema vodenja kakovosti še naprej zagotavljal na podlagi izpopolnjenega upravljanja, nenehno izboljševal notranji nadzor kakovosti, nenehno izboljševal raven storitev in zagotavljal boljše izdelke in tehnične storitve za naše stranke.
Čas objave: 17. marec 2023
